采購包1：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。；(3)根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于印發(fā)推行政府采購供應(yīng)商資格承諾制指導(dǎo)意見的通知》（閩財購〔2024〕6 號），參加本項目投標(biāo)的投標(biāo)人提供《政府采購供應(yīng)商資格承諾函》（格式見“第七章 電子投標(biāo)文件格式”）的，在投標(biāo)文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的資格條件證明材料（證明材料指法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件、財務(wù)狀況報告證明文件、依法繳納稅收和社會保障資金的證明文件、具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明）。投標(biāo)人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。投標(biāo)人應(yīng)對其承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。；(4)本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，非中小企業(yè)制造的產(chǎn)品參與投標(biāo)的將被視為無效投標(biāo)，投標(biāo)人應(yīng)按以下要求提供相關(guān)證明材料：1、投標(biāo)人提供的貨物應(yīng)符合《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)第四條規(guī)定的情形，且應(yīng)當(dāng)提供《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》。本項目屬于“貨物類”，對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”，投標(biāo)人應(yīng)填寫《中小企業(yè)聲明函》(貨物)模板，格式見第七章《投標(biāo)文件格式》。2、產(chǎn)品制造商為監(jiān)獄企業(yè)的視同小型和微型企業(yè)，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，但應(yīng)當(dāng)提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。3、產(chǎn)品制造商為殘疾人福利性單位的視同小型、微型企業(yè)，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，但應(yīng)當(dāng)提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第七章《投標(biāo)文件格式》。（專門面向中小企業(yè)采購的項目,產(chǎn)品制造商應(yīng)為中小微企業(yè)或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位）。

采購包2：

(1)采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標(biāo)文件規(guī)定提交投標(biāo)人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。；(3)根據(jù)《福建省財政廳關(guān)于印發(fā)推行政府采購供應(yīng)商資格承諾制指導(dǎo)意見的通知》（閩財購〔2024〕6 號），參加本項目投標(biāo)的投標(biāo)人提供《政府采購供應(yīng)商資格承諾函》（格式見“第七章 電子投標(biāo)文件格式”）的，在投標(biāo)文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的資格條件證明材料（證明材料指法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件、財務(wù)狀況報告證明文件、依法繳納稅收和社會保障資金的證明文件、具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明）。投標(biāo)人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。投標(biāo)人應(yīng)對其承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。；(4)本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，非中小企業(yè)制造的產(chǎn)品參與投標(biāo)的將被視為無效投標(biāo)，投標(biāo)人應(yīng)按以下要求提供相關(guān)證明材料：1、投標(biāo)人提供的貨物應(yīng)符合《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)第四條規(guī)定的情形，且應(yīng)當(dāng)提供《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》。本項目屬于“貨物類”，對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”，投標(biāo)人應(yīng)填寫《中小企業(yè)聲明函》(貨物)模板，格式見第七章《投標(biāo)文件格式》。2、產(chǎn)品制造商為監(jiān)獄企業(yè)的視同小型和微型企業(yè)，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，但應(yīng)當(dāng)提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。3、產(chǎn)品制造商為殘疾人福利性單位的視同小型、微型企業(yè)，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，但應(yīng)當(dāng)提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第七章《投標(biāo)文件格式》。（專門面向中小企業(yè)采購的項目,產(chǎn)品制造商應(yīng)為中小微企業(yè)或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位）。