采購包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)。①供應(yīng)商為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；供應(yīng)商為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。；(2)根據(jù)《進一步推進政府采購領(lǐng)域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采[2021]52號)簡化資格證明材料的規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)時，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務(wù)狀況、繳納稅收和 社保資金繳納等證明材料。同時，采購人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項的真實性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。說明：1.供應(yīng)商可自行選擇是否提供資格承諾函，若不提供資格承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。2.供應(yīng)商可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供財務(wù)狀況報告。3.若招標(biāo)文件中有與此處描述不一致的，以此處描述為準(zhǔn)。。